乙肝新药，可明显逆转肝纤维化，名额有限，快来报名！

肝纤维化是肝硬化的早期阶段，也是挽救肝脏走向严重甚至致命病变的关键阶段。

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目前针对肝纤维化和肝硬化最主要的治疗方法是病因治疗，但病因治疗尚不能完全阻止肝纤维化的进展，因此抗肝纤维化是慢性肝病治疗中的一大难点。

一项针对肝纤维化治疗的Ⅱ期临床研究结果显示，羟尼酮在治疗中国慢性乙型肝炎肝纤维化患者的2期临床试验中取得积极结果。其中羟尼酮270mg组可明显逆转患者的肝纤维化程度。

羟尼酮胶囊是衍生于吡非尼酮的一种新化学实体，能够抑制肝成纤维细胞的生物学活性，导致成纤维细胞增殖受抑制，基质胶原合成减少，从而抗纤维化。

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目前这项研究的Ⅲ期项目正在招募患者，项目详情如下：

项目名称：羟尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的随机、双盲、安慰剂对照、恩替卡韦基础治疗、多中心Ⅲ期临床试验

适应症：慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化

药物名称：羟尼酮胶囊，基础治疗药物：恩替卡韦胶囊

实验治疗方案：28天筛选期、52周治疗期，附加随访，共8个实地访视点

入选标准：

年龄18~65岁

慢性乙肝病史和/或乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性≥6个月。

经皮肝脏穿刺活检确认肝纤维化（Ishak评分≥3）或者肝弹值>9.0。

HBV DNA阳性。

ALT＜8×ULN（标准上限）。

入选前3个月内未曾接受干扰素和/或核苷类似物抗病毒治疗。

排除标准：

入选前3个月内有过上消化道大出血者。

总胆红素（TBIL）＞3×ULN，或者3×ULN＜ALT＜8×ULN且TBIL＞2×ULN。

虽无肝癌指征但AFP＞100 μg/L。

血小板（PLT）≤60×109/L。

凝血酶原活动度（PTA）＜50%或国际标准化比值（INR）＞1.5。

影像学显示肝脏内明显占位性病变，提示肿瘤。

受试者的体质指数（BMI）＞30 kg/m2。

肝功能失代偿期肝硬化及肝脏恶性肿瘤患者。

受试者获益：

临床研究期间，研究药物和与研究相关的各项相关检查均免费

交通补贴200元/访视，经皮肝脏穿刺活检，基线时的肝穿刺营养费2000元；第52周随访时肝穿刺营养费4000元

4.知名三甲医院就诊，专家团队全程随诊

报名材料：

大于6个月的乙肝诊断病历

三个月内的用药史

半年左右的肝弹检查

研究医院所在城市

上海，北京，镇江，延边，兰州，成都，深圳，南昌，贵阳，泸州，长春，郑州，重庆，合肥，哈尔滨，福州，蚌埠，泰州，长沙，衡阳，石家庄，青岛，杭州，徐州，无锡，南京，苏州，新乡，遵义

联系方式

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